¿La amoxicilina oral es tan eficaz como la penicilina G benzatínica intramuscular para el tratamiento de la faringitis estreptocóccica?
TRATAMIENTO DE LA FARINGITIS ESTREPTOCÓCCICA CON UNA DOSIS DIARIA DE AMOXICILINA VERSUS PENICILINA G BENZATÍNICA INTRAMUSCULAR EN CONTEXTOS DE BAJOS RECURSOS: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO CONTROLADO
Artículo original:
Treatment of streptococcal pharyngitis with once-daily amoxicillin versus intramuscular benzathine penicillin G in low-resource settings: a randomized controlled trial
Treatment of streptococcal pharyngitis with once-daily amoxicillin versus intramuscular benzathine penicillin G in low-resource settings: a randomized controlled trial
Rimoin AW, Hoff NA, Fischer Walker CL, y colaboradores.
Clinical Pediatrics 2011; 50(6): 535-42.
INTRODUCCIÓN
Estudios recientes sugieren que una dosis oral diaria de amoxicilina durante 10 días es tan efectiva como una inyección de penicilina G benzatínica intramuscular (PGBIM) en el Tratamiento de niños con faringitis estreptocóccica. De confirmarse estos hallazgos, la amoxicilina sería la opción ideal en la prevención de la fiebre reumática en regiones de bajos recursos debido a su buena Tolerancia y bajos costos. Por lo tanto, el objetivo de este estudio ha sido comparar la Efectividad de sendos regímenes antibióticos en el Tratamiento de la faringitis estreptocóccica en centros de bajos recursos.
DISEÑO
El presente fue un Ensayo clínico randomizado (aleatorizado) controlado, de etiqueta abierta y multicéntrico: ensayo Treatment of Pharyngitis Study (TOPS).
CONTEXTO
Este estudio fue realizado en centros sanitarios ubicados en el Cairo, Egipto, y Zagreb, Croacia.
PACIENTES
Fueron incluidos 558 niños, de entre 2 y 12 años de edad, que se presentaron a los centros sanitarios entre agosto de 2001 y abril de 2003 con disfagia y odinofagia, y que fueron posteriormente diagnosticados con faringitis estreptocóccica según métodos internacionalmente validados. Fueron excluidos los niños que habían recibido antibióticos orales en los 3 días previos, o antibióticos parenterales 28 días previos, y aquellos que tenían antecedente de fiebre reumática.
INTERVENCIÓN
Los niños fueron asignados aleatoriamente a una suspensión oral de amoxicilina (750 mg diarios) durante 10 días, o una sola dosis de PGBIM (600.000 unidades en niños con un peso menor a 27 kg, y 1,2 millones de unidades para aquellos con peso mayor o igual a 27 kg). Los participantes fueron reevaluados a los días 21 a 28.
MEDIDAS DE EVOLUCIÓN
La principal Medida de evolución fue el éxito terapéutico, definido como la negativización de los cultivos de exudado faríngeo durante elSeguimiento.
PRINCIPALES RESULTADOS
-- 368 niños fueron analizados por intención de Tratamiento (IT), mientras que 272 permanecieron en el Análisis por protocolo (PP).
-- En Croacia, las tasas de éxito terapéutico fueron comparables entre los dos regímenes antibióticos (análisis de IT: diferencia en las tasas de éxito [DE] 2,5%; Intervalo de confianza [IC] del 95% entre -13,8% y 18,9%. Análisis PP: DE 1,1%; IC del 95% entre -16,2% y 18,5%).
-- En Egipto, las tasas de éxito terapéutico de amoxicilina no fueron comparables a las de PGBIM en el análisis de IT (DE -15,1%; IC del 95% entre -26,6% y -3,4%), pero sí en el análisis PP (DE -9,3%, IC del 95% entre -26,3% y 7,8%).
-- En Croacia, las tasas de éxito terapéutico fueron comparables entre los dos regímenes antibióticos (análisis de IT: diferencia en las tasas de éxito [DE] 2,5%; Intervalo de confianza [IC] del 95% entre -13,8% y 18,9%. Análisis PP: DE 1,1%; IC del 95% entre -16,2% y 18,5%).
-- En Egipto, las tasas de éxito terapéutico de amoxicilina no fueron comparables a las de PGBIM en el análisis de IT (DE -15,1%; IC del 95% entre -26,6% y -3,4%), pero sí en el análisis PP (DE -9,3%, IC del 95% entre -26,3% y 7,8%).
CONCLUSIÓN
El Tratamiento con amoxicilina oral durante 10 días es tan efectivo como el Tratamiento con penicilina G benzatínica intramuscular en la curación microbiológica de la faringitis estreptocóccica en casos de buena adherencia. Sin embargo, cuando no se puede asegurar la adherencia alTratamiento, se recomienda la inyección de penicilina G benzatínica.
FUENTES DE FINANCIAMIENTO
Financiado por la United States Agency for Internationa Development y la Organización Mundial de la Salud.
CONTACTO
Dirigir correspondencia a: Anne W. Rimoin, Department of Epidemiology, UCLA School of Public Health, CHS 41-245, Los Angeles, CA 90005, USA.
Correo electrónico: arimoin@ucla.edu
Correo electrónico: arimoin@ucla.edu
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